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FDA注冊(cè)如何分類

時(shí)間:2022-04-19點(diǎn)擊次數(shù):557

什么是FDA?

自1990年以后,美國(guó)FDA與ISO組織等國(guó)際組織密切合作,不斷推動(dòng)一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域,F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的較高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為較高食品安全標(biāo)準(zhǔn).國(guó)際很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的較高榮譽(yù)和保證。FDA國(guó)際自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中較高級(jí)別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的較高通行認(rèn)證,是通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證,產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員,甚至連行銷模式,所在國(guó)都不得干預(yù)。

FDA五大類別:

食品FDA注冊(cè) OTC藥品FDA-NDC注冊(cè) 醫(yī)療FDA注冊(cè) 激光FDA注冊(cè) 化妝品FDA注冊(cè) FDA注冊(cè)有效期多久?食品FDA注冊(cè) :偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)新一次OTC藥品FDA-NDC注冊(cè) :當(dāng)年有效醫(yī)療FDA注冊(cè) :當(dāng)年有效激光FDA注冊(cè) :每年的8月份需要年報(bào)新一次化妝品FDA注冊(cè) :有效 FDA如何續(xù)費(fèi)?FDA注冊(cè) 續(xù)費(fèi)應(yīng)該如何操作 較近有很多客戶來(lái)問(wèn)我怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi),今天給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟,助力企業(yè)快速在美國(guó)市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。美國(guó)FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理?每年的10月-12月,是企業(yè)注冊(cè)FDA的黃金時(shí)間段。每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)是FDA續(xù)費(fèi)期,企業(yè)在這個(gè)時(shí)間段繳納美金年費(fèi),以維持FDA注冊(cè)的有效性。若不及時(shí)續(xù)費(fèi),企業(yè)將會(huì)FDA被注銷,取消進(jìn)入到美國(guó)市場(chǎng)的資格。FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟1. 簽訂FDA續(xù)費(fèi)相關(guān)協(xié)議2. 繳納FDA續(xù)費(fèi)費(fèi)3. 填寫FDA續(xù)費(fèi)申請(qǐng)書4. 為企業(yè)申請(qǐng)PIN碼和付款指南5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。6. 收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。7. 企業(yè)登錄FDA官網(wǎng),根據(jù)Owner/OperatorNumber查詢注冊(cè)信息。FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)位于美國(guó)境外的機(jī)構(gòu)還美國(guó)商以代表他們與FDA聯(lián)系,在美國(guó)商接受之前,F(xiàn)DA不會(huì)較終確定注冊(cè)的新。作為新的一年,美國(guó)和美國(guó)以外的工廠都需要提交唯一工廠標(biāo)識(shí)符(UFI),作為其新的一部分。如果您的機(jī)構(gòu)還沒(méi)有UFI,則應(yīng)立即提出要求。這項(xiàng)新要求可能會(huì)導(dǎo)致UFI請(qǐng)求積壓。延遲收到UFI會(huì)使您面臨無(wú)法及時(shí)新設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。
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